Zurzuvae ma być dostępna na rynku jeszcze w tym roku.
Lek Zurzuvae będzie dostępny na rynku w tym roku
Organy regulacyjne ds. zdrowia w Stanach Zjednoczonych zatwierdziły pierwszą pigułkę do leczenia depresji poporodowej, oferując koło ratunkowe aż jednej na siedem nowych matek, które cierpią na tę chorobę każdego roku.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) poinformowała w piątek, że zatwierdziła lek Zurzuvae, produkowany przez Biogen i Sage Therapeutics, do leczenia ciężkiej depresji związanej z porodem lub ciążą.
Do tej pory leczenie depresji poporodowej w USA było dostępne jedynie w formie zastrzyku dożylnego.
Lek, Brexanolone, wymaga 60-godzinnego wlewu dożylnego w szpitalu i kosztuje około 34 000 USD, według New York Times.
Sage Therapeutics i Biogen, z siedzibą w Cambridge w stanie Massachusetts, poinformowały, że spodziewają się, że lek będzie dostępny na rynku w tym roku.
„Oczekuje się, że Zurzuvae zostanie wprowadzona na rynek i będzie dostępna na rynku w czwartym kwartale 2023 r., wkrótce po wprowadzeniu do obrotu jako substancja kontrolowana przez US Drug Enforcement Administration, co ma nastąpić w ciągu 90 dni” – podały Sage Therapeutics i Biogen w oświadczeniu.
Zatwierdzenie przez FDA nastąpiło po tym, jak dwa badania przeprowadzone przez firmę wykazały, że kobiety przyjmujące leki miały mniej objawów depresji w okresie od czterech do sześciu tygodni, a korzyści dla wielu pacjentów były zauważalne w ciągu trzech dni. Zgłaszane działania niepożądane Zurzuvae obejmują senność i zawroty głowy.
Cena pigułki, którą przyjmuje się raz dziennie przez 14 dni, nie została jeszcze ogłoszona przez jej producenta.
Źródło: Reuters