Komisja zatwierdziła szczepionkę przeciwko COVID-19 Comirnaty XBB.1.5, opracowaną przez BioNTech-Pfizer. Szczepionka ta stanowi kolejny ważny kamień milowy w walce z chorobą.
Jest to trzecia adaptacja tej szczepionki w odpowiedzi na nowe warianty COVID-19
Szczepionka jest dopuszczona do obrotu dla dorosłych, dzieci i niemowląt powyżej szóstego miesiąca życia. Zgodnie z wcześniejszymi zaleceniami EMA i Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC), dorośli i dzieci w wieku od 5 lat, którzy wymagają szczepienia, powinni otrzymać pojedynczą dawkę, niezależnie od historii szczepień przeciwko COVID-19.
Dopuszczenie do obrotu nastąpiło po rygorystycznej ocenie przeprowadzonej przez Europejską Agencję Leków w ramach mechanizmu przyspieszonej oceny. Komisja zatwierdziła tę dostosowaną szczepionkę w ramach przyspieszonej procedury, aby umożliwić państwom członkowskim przygotowanie się na czas do jesienno-zimowych kampanii szczepień.
Dzięki naszej unijnej strategii dotyczącej szczepionek Komisja nadal zapewnia państwom członkowskim dostęp do najnowszych zatwierdzonych szczepionek przeciwko COVID-19 w ilościach niezbędnych do ochrony wrażliwych części ich populacji i radzenia sobie z ewolucją epidemiologiczną wirusa.
Zgodnie z oświadczeniem ECDC-EMA w sprawie aktualizacji składu szczepionek przeciwko COVID-19 dla nowych wariantów wirusa SARS-CoV-2, firma BioNTech-Pfizer dostosowała swoją szczepionkę przeciwko COVID-19 do szczepu SARS-CoV-2 Omicron XBB.1.5. Oczekuje się również, że dostosowana szczepionka zwiększy zakres odporności na obecne dominujące i pojawiające się warianty.
Podpisana w maju 2023 r. zmiana umowy z BioNTech-Pfizer zapewnia państwom członkowskim dalszy dostęp do szczepionek dostosowanych do nowych wariantów COVID-19 w nadchodzących latach.
Źródło: eureporter