FDA po raz pierwszy zezwoli aptekom detalicznym na sprzedaż tabletek aborcyjnych w Stanach Zjednoczonych, jak poinformowała agencja we wtorek, mimo że coraz więcej stanów stara się zakazać aborcji farmakologicznej.
Zmiana przepisów potencjalnie rozszerzy dostęp do aborcji, podczas gdy administracja prezydenta Joe Bidena zmaga się z tym, jak najlepiej chronić prawa do aborcji po tym, jak zostały one mocno ograniczone przez decyzję Sądu Najwyższego o unieważnieniu przełomowego orzeczenia w sprawie Roe vs Wade i zakazów stanowych, które po nim nastąpiły.
Apteki mogą zacząć ubiegać się o certyfikat na dystrybucję pigułki aborcyjnej Mifepristone w jednej z dwóch firm, które ją produkują, a jeśli im się to uda, będą mogły wydawać ją bezpośrednio pacjentkom po otrzymaniu recepty od lekarza.
FDA po raz pierwszy zapowiedziała wprowadzenie tych zmian w grudniu 2021 r., kiedy to ogłosiła, że złagodzi niektóre ograniczania dotyczące pigułki, które obowiązywały od czasu zatwierdzenia jej przez agencję w 2000 r. i zostały tymczasowo zniesione w 2021 r. z powodu pandemii COVID-19.
Zmiany obejmowały trwałe usunięcie ograniczeń dotyczących wysyłkowej sprzedaży pigułek i ich przepisywania za pośrednictwem telefonicznej porady lekarskiej.
Agencja sfinalizowała zmiany we wtorek po rozpatrzeniu uzupełniających wniosków Danco Laboratories i GenBioPro, dwóch firm produkujących lek w Stanach Zjednoczonych.
„W ramach zmodyfikowanego Programu REMS dla Mifepristone, Mifeprex i jego zatwierdzony generyk może być wydawany przez certyfikowane apteki pod nadzorem certyfikowanego lekarza” – poinformowała agencja na swojej stronie internetowej we wtorek.
Mifeprex jest markową wersją Mifepristonu, który w połączeniu z drugim lekiem zwanym Misoprostolem, który ma różne zastosowania, w tym w leczeniu poronień, wywołuje aborcję do 10 tygodnia ciąży w procesie znanym jako aborcja farmakologiczna.
Obrońcy praw aborcyjnych twierdzą, że pigułka jest od dawna bezpieczna i skuteczna, bez ryzyka przedawkowania lub uzależnienia. W kilku krajach, między innymi w Indiach i Meksyku, kobiety mogą je kupić bez recepty, aby wywołać aborcję.
„Dzisiejsza wiadomość jest krokiem we właściwym kierunku, jeśli chodzi o sprawiedliwość zdrowotną” – powiedziała w oświadczeniu prezes Planned Parenthood Alexis McGill Johnson.
„Możliwość uzyskania dostępu do przepisanych leków aborcyjnych za pośrednictwem poczty lub odebrania ich osobiście w aptece, jak w przypadku każdej innej recepty, zmienia postać rzeczy dla osób próbujących uzyskać dostęp do podstawowej opieki zdrowotnej” – dodała Johnson.
Zmiana przepisów nie zapewni jednak równego dostępu dla wszystkich ludzi, powiedziała w oświadczeniu firma GenBioPro, która produkuje generyczną wersję Mifepristonu.
Zakazy aborcji, niektóre dotyczące Mifepristonu, weszły w życie w kilkunastu stanach od czasu, gdy Sąd Najwyższy USA unieważnił konstytucyjne prawo do przerywania ciąży, uchylając w zeszłym roku wyrok w sprawie Roe v. Wade z 1973 roku.
Kobiety w tych stanach mogą potencjalnie podróżować do innych stanów, aby uzyskać aborcję farmakologiczną.
Prezes antyaborcyjnej grupy SBA Pro-Life America, Marjorie Dannenfelser, powiedziała, że ostatnie posunięcie FDA zagraża bezpieczeństwu kobiet i życiu nienarodzonych dzieci.
„Ustawodawcy państwowi i Kongres muszą stanąć jako bastion przeciwko proaborcyjnemu ekstremizmowi administracji Bidena” – powiedziała w oświadczeniu.
Rejestry FDA wykazują niewielką liczbę przypadków śmiertelnych związanych z Mifepristonem. Do czerwca 2021 r. odnotowano 26 zgonów związanych z tą pigułką na 4,9 miliona osób, które przyjęły ją od czasu zatwierdzenia we wrześniu 2000 r.
Apteki detaliczne będą musiały rozważyć, czy zaoferować pigułkę, biorąc pod uwagę polityczne kontrowersje wokół aborcji, i określić, gdzie mogą to zrobić.